Cadena fría:

• Almacenes
• Refrigeradores y congeladores
• Contenedores de producto para transportación
• Unidades de transporte
• Ultracongeladores
• Simulación de condiciones ambientales

Validación de procesos de fabricación:

• Esterilización con vapor y óxido de etileno
• Despirogenización
• Operaciones farmacéuticas unitarias
• Validación de procesos farmacéuticos
• Liofilizado

Perfil térmico:

• Incubadoras
• Hornos de secado y despirogenización
• Cámaras de estabilidad, climáticas y frías
• Baños
• Túneles de esterilización

Calificación de equipos de laboratorio:

• Autoclaves
• Desintegradores
• Friabilizadores
• Campanas de flujo laminar y de extracción
• Pruebas de integridad de filtros
• Refrigeradores
• Baños maría y ultrasónicos
• Lavadoras de materiales

Calificación de instalaciones:

• Áreas asépticas y no asépticas
• Pruebas de integridad de filtros
• Áreas de alta contención
• Determinación de la clasificación de áreas
• Sistemas de almacenaje
• Módulos de muestreo y pesaje de materias primas

Calificación de equipos de producción:

• Mezcladores
• Tableteadoras
• Encapsuladoras
• Secadores de lecho fluidizado
• Campanas de bioseguridad
• Lavadoras (ampolletas y viales)
• Equipos de:
  • Llenado (líquidos y polvos)
  • Alta contención
  • Acondicionamiento
  • Inyección de plásticos
  • Sellado térmico
  • Por radiofrecuencia
  • Extrusión de plástico
  • Robotizados de ensamble automático

Sistemas críticos:

• Aire acondicionado (HVAC) y comprimido
• Agua purificada y agua para fabricación de inyectables
• Vapor limpio
• Colección de polvos
• Gases especiales

Verificación de servicios:

• Agua potable, fría, helada y caliente
• Sistema eléctrico
• Drenaje (proceso/sanitario/pluvial)
• Sistema contra incendio
• Voz y datos