Validación

• Plan maestro de validación
• Validación de:
  • Plantas farmacéuticas
  • Sistemas computarizados
  • Sistemas críticos:
    • Agua Purificada y agua para la fabricación de inyectables
    • Aire Acondicionado (HVAC) y aire Comprimido de proceso

Sistemas de calidad

• Desarrollo del Sistema de Calidad
• Manual de calidad
• Sistema de documentación
• Expediente maestro del sitio de fabricación
• Implementación de GxP
• Sistema de auditorías internas
• Emisión y revisión de documentos técnicos
• Administración/análisis de riesgos
• Desarrollo del CAPA’s

Buenas prácticas industriales

• Capacitación en Buenas Prácticas Industriales (GXP)
• Buenas prácticas de:
  • Fabricación
  • Laboratorio
  • Almacenaje
  • Documentación
• Validación y su implementación
• Sistemas de calidad
• HACCP
• Optimización de laboratorio de calidad
• Planeación y puesta en marcha de plantas farmacéuticas y de dispositivos médicos
• Aprobación FDA

Negocios

• Desarrollo organizacional
• Sistemas de manufactura
• Consultoría
• Sistemas de calidad
• Fundación de negocios